为保障医疗器械质量安全，区市场监管局对辖区医疗器械经营企业制定了医疗器械经营环节专项监管工作方案，对广大器械经营企业开展了监督检查。

组织辖区医疗器械经营单位进行自查，要求相关单位加强主体责任落实，加强内部培训，提升质量管理能力体系；结合年初制定的医疗器械监管工作要点，工作计划，按照医疗器械经营使用环节监督管理工作计划，聚焦重点产品，重点企业和重点环节，按照监管频次的要求对辖区医疗器械经营和使用单位进行监督检查，一是查看是否建立购进验收制度及购进器械是否进行验收记录；二是购进使用的器械是否提供其供货商资质、随货同行单、发票、检验报告等资料；三是使用的器械储存条件是否符合标签要求。四是冷链器械的存储环境是否合格温度记录是否齐全，冷链运输单、随货同行单、资质等资料是否齐全。

共检查医疗器械经营企业321家次，下达责令改正通知书34份，共立案17起。下一步我局将结合日常监管，持续开展相关专项检查工作，进行医疗器械风险隐患排查，保障医疗器械质量安全工作。