为持续强化药品安全监管，严格落实“四个最严”要求，管城区市场监管局在2024年药品监管工作成果与经验的基础上，立足新形势、新任务，以更高的标准、更严的要求、更实的举措，全面深化2025年辖区零售药店质量安全监管工作，全力构建药品安全坚固防线，切实保障群众用药安全。

1.精准施策，科学规划监管“路线图”

管城区市场监管局深入分析当前药品市场动态，结合2024年监管工作中发现的问题与薄弱环节，精心制定了2025年药品监管工作方案。在监管品种上，聚焦特殊管理药品、生物制品、血液制品等高风险品种，以及国家集采中选产品、中药饮片、儿童用药、老年人常用药等与群众健康密切相关的药品，实施重点监管，确保这些药品从购进、储存到销售的全过程质量安全。

针对药品零售环节的突出问题，明确了非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药、执业药师“挂证”、温湿度调控设施形同虚设、使用未经注册和过期失效药品等作为重点检查内容。同时，制定了详细的检查清单和操作指南，为监管人员提供了清晰的工作指引，确保监管工作精准发力、有的放矢。

2.多维发力，筑牢重点环节“防护网”

处方药销售与药学服务：严守用药安全“第一道关”，处方药销售管理是保障群众用药安全的关键环节。管城区市场监管局持续加强对零售药店处方药销售的监督检查，严格要求企业必须凭医师处方销售处方药，并对处方进行严格审核、留存备查。通过建立处方药销售电子追溯系统，实现对处方药销售流向的实时监控，确保每一盒处方药都能追溯到具体的购买者和使用情况。

同时，加大对执业药师在岗履职情况的监督管理力度。利用信息化手段，如远程视频监控、人脸识别等，对执业药师在岗情况进行实时抽查。对不在岗的执业药师，要求企业立即整改，并对企业进行严肃处理。此外，还定期组织执业药师开展业务培训和考核，提高其专业素养和服务水平，确保能够为群众提供准确、专业的用药指导，从源头上防止含特殊药品复方制剂、抗生素等处方药的滥用，消除用药安全隐患。

3.风险分级管理：实施差异化精准“靶向监管”

依据药品零售企业的经营规模、药品质量安全状况、风险等级等因素，对辖区内药品零售企业进行全面评估和风险等级评定。将企业分为高、中、低三个风险等级，实施差异化监管策略。对于高风险企业，增加监管频次，开展高频次、全覆盖的监督检查，重点检查企业的药品购进渠道、储存条件、销售记录等关键环节，及时发现并消除潜在风险。对中低风险企业实施常态化监管，通过定期巡查、抽检等方式，确保企业持续符合药品经营质量管理规范要求。通过风险分级管理，实现了监管资源的优化配置，提高了监管的精准性和有效性，使监管工作更加科学、高效。

4.重拳出击，保持打击违法“高压态势”

管城区市场监管局坚持“零容忍”的态度，加大监督检查力度，采取日常检查、专项检查、飞行检查相结合的方式，对辖区零售药店进行全方位、无死角的监管。在日常检查中，注重对企业日常经营行为的规范和指导；在专项检查中，针对重点品种、重点问题开展集中整治；在飞行检查中，不打招呼、直奔现场，突击检查企业的真实经营情况。

对检查中发现的违法违规行为，依法予以严厉查处，绝不姑息迁就。对情节轻微、能够及时整改的问题，下达责令改正通知书，督促企业限期整改到位，并跟踪复查整改情况，确保整改落实到位。对情节严重、涉嫌犯罪的，及时移送司法机关追究刑事责任。同时，建立违法违规企业“黑名单”制度，对多次违法违规的企业进行重点监管，并在政府网站、媒体等平台上进行公示，形成强大震慑力，倒逼企业严格遵守药品经营法律法规，切实保障药品质量安全。

5.成效斐然，监管工作交出“满意答卷”

截至目前，管城区市场监管局在2025年零售药店监管工作中已取得显著成效。共监督检查辖区零售药店374家次，检查覆盖面进一步扩大，实现了对辖区零售药店的全覆盖监管。下达责令改正通知书54份，立案查处违法违规案件18起，有效打击了药品零售领域的违法违规行为，规范了市场秩序。

通过风险等级评定和差异化监管，高风险企业的监管频次较中低风险企业提高了50%，监管资源得到更加合理的配置，监管效能显著提升。同时，通过加强宣传培训和指导帮扶，药品零售企业的质量安全意识和主体责任意识明显增强，处方药销售管理更加规范，执业药师在岗履职情况得到显著改善。据统计，辖区零售药店处方药凭处方销售率达到了 100%，执业药师在岗率达到了100%，群众用药安全得到了更有力的保障。

6.展望未来，持续绘就监管“新蓝图”

药品安全监管是一项长期而艰巨的任务，容不得丝毫懈怠。下一步，管城区市场监管局将继续深化零售药店监管工作，不断完善监管机制，创新监管方式，持续提升监管效能。进一步加强与相关部门的协作配合，形成监管合力，共同打击药品违法犯罪行为。加大宣传力度，提高群众对药品安全的认知度和自我保护意识，营造全社会共同参与药品安全监管的良好氛围。

管城区市场监管局将以更加坚定的决心、更加有力的措施、更加务实的作风，深耕零售药店监管“责任田”，守护群众用药“安全线”，为人民群众的健康福祉保驾护航，为推动管城区医药产业高质量发展贡献力量。