根据《郑州市市场监管局关于做好化妆品“双随机、一公开”监督检查工作的通知》，为进一步做好化妆品“双随机、一公开”监管工作，着力提高监管公平性、规范性和有效性，我局制定了2021年度管城区市场监督管理局化妆品“双随机、一公开”抽查计划，现就有关事项通知如下：
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，切实转变监管理念，创新监管方式，规范执法行为，进一步营造公平、公正的市场竞争环境和法治环境，持续推进应我局“双随机、一公开”监管工作向纵深开展，进一步提高监管效能，维护市场公平，激发市场活力，形成市场主体守规、行业自律、政府监管和社会监督相协调的市场监管新机制，促进我区经济持续健康发展。
二、工作目标
（一）逐步实现运用随机抽查监管的方式进行常态化日常监管，抽查事项清单要在单位权责清单占比要逐步提高。
（二）逐步健全完善随机抽查的制度机制，不断提高抽查工作规范化、标准化。
（三）进一步完善以“双随机、一公开”监管为重点的日常监管制度，构建形成较为科学、成熟的监管制度体系。
三、工作开展
（一）检查时间
2020年7月7日至12月20日。
（二）抽查对象及检查人员
抽查对象为通过国家企业信用信息公示系统（部门协同监管平台-河南）行政相对人模块按照重点领域不低于10%的要求随机抽取辖区注册、备案化妆品企业（非生产类企业）。
检查人员为通过国家企业信用信息公示系统（部门协同监管平台-河南）从区市场监管局执法人员名录库中随机抽取。
（三）抽查事项
化妆品注册人、备案人现场检查情况表（详见附件）
三、工作要求
（一）提高思想认识。“双随机、一公开”部门联合监管是省、市、区政府完善市场监管领域治理体系、提升治理能力的重大决策部署，是提升检验检测领域监管水平的迫切需要，各部门要进一步提高思想认识，提高政治站位，狠抓落实，确保工作实效。
（二）严守工作纪律。检查工作应严守公正、客观、严肃的 工作纪律，遵守保密要求，严格依法实施，现场检查应严格遵守 中央八项规定及其实施细则精神，不得由被检查组织承担任何费 用，不得收取被检查单位给予的财物，不得参与任何宴请。
（三）加强信息报送。要结合工作进展情况，及时上报工作信息，突出工作亮点，梳理存在问题，报告工作进展。同时，要 加大宣传力度，宣传法规政策，展示工作成效，创造良好氛围。
附件：化妆品注册人、备案人现场检查情况表
附件
化妆品注册人、备案人现场检查情况表
序号 | 检查内容 | 检查项目 | 具体内容 | 检查结果 | 备注（检查结果不符合填写具体情况） | |
符合 | 不符合 | |||||
1 | 主体与体系 | 资质管理 | 检查是否是依法设立的企业或者其他组织，生产或委托生产的产品是否与《化妆品生产许可证》许可项目批准的一致 | |||
管理制度 | 检查是否建立并执行与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系。是否按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，是否建立化妆品生产质量管理体系、建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度 | |||||
不良反应 | 检查是否有化妆品不良反应监测与评价能力 | |||||
2 | 备案资料 | 备案资料 | 检查是否提交并保存备案资料，是否与监管部门向社会公布的一致：（一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；（二）生产企业的名称、地址、联系方式；（三）产品名称；（四）产品配方或者产品全成分；（五）产品执行的标准；（六）产品标签样稿；（七）产品检验报告原件；（八）产品安全评估资料（九）委托加工协议（委托生产的） | |||
功效宣称 | 检查化妆品的功效宣称是否有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人是否在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督 | |||||
3 | 人员管理 | 安全管理和产品放行 | 是否设立质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人是否具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验 | |||
人员健康 | 检查是否建立并执行从业人员健康管理制度。是否患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员直接从事化妆品生产活动 | |||||
4 | 质量管理 | 生产监督 | 检查是否对受托生产企业的生产活动进行监督 | |||
体系自查 | 是否定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；生产条件发生变化，不再符合化妆品生产质量管理规范要求的，是否立即采取整改措施；可能影响化妆品质量安全的，是否立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。是否依照条例规定报告化妆品新原料使用和安全情况 | |||||
5 | 不合格品管理 | 产品召回 | 检查在发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，是否立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用，并记录召回和通知情况。是否对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 | |||
境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人是否协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回 | ||||||
限期整改内容 | ||||||
被检查单位负责人签名 （盖章） | ||||||
检查人员签名 | ||||||
检查时间 | ||||||
豫公网安备 41010202002520号
